Введение
Несмотря на широкое применение экспресс-шкал для стратификации риска, их прогностическая ценность при новой коронавирусной инфекции (НКИ) COVID-19 (COronaVIrus Disease 2019) [1] остается не до конца определенной. К 13 января 2025 г. зарегистрировано более 755 млн случаев и свыше 7 млн смертей [2], что подчеркивает актуальность поиска надежных инструментов прогнозирования.
Известно, что тяжелое течение НКИ COVID-19 нередко приводит к полиорганной недостаточности [3], существенно повышая риск летального исхода. В данном контексте экспресс-шкалы могут быть использованы для быстрого принятия решений, однако разнородность исследований и отсутствие единых критериев оценки исходов усложняют интерпретацию результатов.
Настоящий обзор и метаанализ направлены на систематизацию существующих данных и оценку прогностической ценности экспресс-шкал при НКИ COVID-19. Полученные результаты могут быть использованы для оптимизации стратификации риска в условиях ограниченных ресурсов и высокой нагрузки на систему здравоохранения.
Цель исследования
Для проведения этого систематического обзора был разработан следующий вопрос: «Обладают ли экспресс-шкалы (NEWS, NEWS2, REMS, qSOFA, SIRS) достаточной прогностической точностью для предсказания смертности и тяжелых клинических исходов (госпитализация в ОРИТ, органная поддержка или летальный исход) у пациентов с НКИ COVID-19?».
Материалы и методы
Стратегия поиска и критерии отбора
Это систематическое обзорное исследование составлено в соответствии с чек-листом PRISMA-2020 (прил. 1 онлайн-версии статьи) [4]. Заранее разработанный протокол исследования зарегистрирован в PROSPERO (CRD420250455693, прил. 2 онлайн-версии статьи).
Критерии для включения исследований в метаанализ были заранее определены в соответствии с принципами PICOS (Population, Intervention, Comparison, Outcome, Study design):
- P (Population) — пациенты в возрасте 18 лет и старше с подтвержденной НКИ COVID-19, установленной на основании эпидемиологического анамнеза, клинических проявлений и лабораторных или радиологических данных.
- I (Intervention) — применение экспресс-шкал NEWS (National Early Warning Score), NEWS2 (National Early Warning Score-2), REMS (Rapid Emergency Medicine Score), qSOFA (quick Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) или критериев SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) для прогнозирования состояния пациента.
- C (Comparison) — отсутствие отдельной группы сравнения; фокус исследований на оценке прогностической точности шкал.
- O (Outcome) — прогностическая способность шкал в оценке риска летального или неблагоприятного исхода (госпитализация в ОРИТ, интубация или смерть), измеренная с помощью ROC-анализа.
- S (Study design) — оригинальные наблюдательные исследования на русском и английском языках с доступом к полному тексту.
Из обзора исключались исследования с низкодоказательным дизайном (тезисы, описание клинических случаев или серий случаев, протоколы заседаний), одноцентровые исследования, включенные в многоцентровые. Размер выборки не являлся значимым фактором при отборе статей.
Выработка критериев включения/исключения осуществлялась совместно всеми авторами до начала поиска соответствующих публикаций. Разногласия были разрешены консенсусом.
Поиск литературы производился в базах данных PubMed, ScienceGate и eLIBRARY.RU за январь 2019 — январь 2025 гг.
Ключевые слова для поиска в базах данных PubMed и ScienceGate: COVID-19, SARS-CoV-2, coronavirus disease 2019, outcomes, prognosis, mortality, qSOFA, NEWS2, NEWS, REMS, SIRS
Ключевые слова для поиска в базе данных eLIBRARY.RU: новая коронавирусная инфекция COVID-19, SARS-CoV-2, исходы, прогноз, летальность, outcomes, prognosis, mortality, qSOFA, NEWS2, NEWS, REMS, SIRS.
Стратегия поиска детально отражена в приложении 3 онлайн-версии статьи.
В систематический обзор и метаанализ включали исследования, в которых были адекватно представлены данные ROC-анализа. Связи с авторами не проводилось.
Последний поиск производился 17 января 2025 г.
Извлечение данных и оценка качества
Все найденные статьи были внесены в таблицу Excel, дубликаты удалялись вручную. После исключения дубликатов названия статей и аннотации были проанализированы на предмет соответствия цели систематического обзора. После исключения публикаций, не соответствующих цели исследования, было отобрано 156 статей. Для них был произведен поиск и анализ полного текста на соответствие критериям включения и исключения. После поиска литературы по вышеописанной методике было отобрано 60 публикаций, соответствующих критериям включения. Из исследований были извлечены основные данные, включая информацию о характеристиках выборки (размер выборки и средний возраст), результатах и статистическом анализе. Данные были проанализированы индивидуально, чтобы избежать дублирования. Риск систематической ошибки в выбранных исследованиях был оценен с использованием методологии PROBAST [5], публикационное смещение оценивалось при помощи Egger’s test и Begg’s test.
Первичной конечной точкой была летальность за период стационарного лечения (в исследованиях с указанием конечного временного отрезка в случае наличия нескольких точек отсечения выбиралась точка с наибольшим количеством дней до регистрации исхода заболевания). Вторичная конечная точка была комбинированной, за нее мы принимали варианты тяжелого течения коронавирусной инфекции (госпитализация в ОРИТ, органная поддержка или смерть).
Размеры эффектов
В качестве основного показателя прогностической ценности использовалась площадь под ROC-кривой. В соответствии с общепринятой классификацией прогностическую способность принимали:
- как неудовлетворительную при AUROC < 0,7;
- удовлетворительную при AUROC = 0,7–0,8;
- хорошую при AUROC = 0,8–0,9;
- отличную при AUROC > 0,9.
Оценка размеров эффекта проводилась отдельно для каждого инструмента (прогностической шкалы) и исхода на основе объединенных значений AUROC, полученных в результате метаанализа.
Достоверность доказательств эффектов, обнаруженных в метаанализе, была оценена с использованием подхода GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) — системы классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций [6]. Качество оценивалось как high (высокое), moderate (умеренное), low (низкое) или very low (очень низкое) в соответствии с критериями GRADE.
Все оценки, включая поиск, отбор исследований, извлечение и оценку качества данных, были выполнены независимо двумя авторами и проверены третьим автором в случае разногласий. Разногласия были разрешены консенсусом.
Статистический анализ
Мы провели метаанализ, используя данные о прогностической способности оценочных экспресс-шкал, выраженные в площади под ROC-кривой (AUC). Результаты метаанализа представлялись в виде листовидного графика (forest plot). Неоднородность мы оценивали при помощи критерия Q Кокрейна и I2 Хиггинса, принимая p > 0,1 и I2 < 40% как статистически значимые показатели отсутствия гетерогенности. В случае отсутствия значимой гетерогенности метаанализ проводился с использованием модели фиксированных эффектов, в случае наличия значимой гетерогенности — с использованием случайных эффектов. С целью определения источников гетерогенности использовался метод анализа подгрупп (по дизайну, размеру выборки, региону, датам публикации).
Для исследований без SE стандартная ошибка рассчитывалась из 95% ДИ. Для статистической обработки данных использовалась программа MedCalc 20.027, для хранения и систематизации данных использовался Microsoft Office Excel 2019.
Результаты исследования
Результаты поиска и характеристики исследований
В результате поиска было получено 568 статей, из которых 139 статьей были дубликатами. Мы отобрали 156 публикаций, которые соответствовали цели исследования (рис. 1). После полнотекстового изучения было включено 60 статей [7–66]. Из исследования было исключено 96 статей.
Рис. 1. Блок-схема PRISMA Fig. 1. PRISMA flow diagram
Общая выборка составила 619 494 пациента. Средний возраст составил 58,6 (49,0–68,0) лет.
В 34 исследованиях размер выборки составил менее 400 пациентов [7, 8, 11, 15–17, 19, 20, 25, 26, 31, 33, 36, 38–45, 47, 51–53, 56–61, 63, 65, 66].
Шкала NEWS использовалась в 19 исследованиях, NEWS2 — в 29, REMS — в 16, qSOFA — в 36, критерии SIRS — в 8.
Основные характеристики включенных исследований приведены в таблице 1, исключенные исследования указаны в приложении 4.
| Первый автор | Год публикации | Страна | Размер выборки | Дизайн исследования | Изучаемые шкалы | Исходные характеристики пациентов | Конечные точки | Пороги отсечения | Время подсчета шкал |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Accordino S. [31] | 2020 | Италия | 106 | Ретроспективное | NEWS REMS qSOFA SIRS |
Возраст:
68 (36–9 4) Мужской пол: 76,4 % Госпитальная смертность: 28,3 % |
1)
госпитальная смертность; 2) неблагоприятный исход (смерть или перевод в ОРИТ) |
NEWS
> 3 REMS > 5 qSOFA > 0 SIRS > 1 |
При поступлении |
| Akdur G. [35] | 2020 | Турция | 655 | Ретроспективное | NEWS qSOFA |
Возраст:
50,0 (35,0–65,0) Мужской пол: 50,8 % 90-дневная смертность: 19,5 % |
1)
14-дневная смертность; 2) 90-дневная смертность |
N/A | При поступлении |
| Alencar J. [28] | 2020 | Бразилия | 2473 | Ретроспективное | NEWS qSOFA SIRS |
Возраст:
61,6 (49,1–7 1,3) Мужской пол: 57 % 30-дневная смертность: 39 % |
1)
30-дневная смертность; 2) перевод в ОРИТ и ранняя бактериальная инфекция, подтвержденная посевами в течение 7 дней от поступления |
NEWS
> 4 qSOFA > 2 SIRS > 2 |
При поступлении |
| Andrea Gallego Aristizabal P. [22] | 2022 | Колумбия | 1789 | Ретроспективное | NEWS2 | Возраст:
64,9 ± 16,1 Мужской пол: 53,6 % Госпитальная смертность: 42,1 % |
Госпитальная смертность | NEWS2 ≥ 7 | При поступлении |
| Arik Y. [56] | 2021 | Турция | 212 | Ретроспективное | NEWS qSOFA |
Возраст:
64,4 ± 13,2 Мужской пол: 53,8 % 30-дневная смертность: 10,8 % |
1)
30-дневная смертность у пациентов < 65 лет; 2) перевод в ОРИТ пациентов < 65 лет |
1)
NEWS ≥ 7 qSOFA ≥ 1 2) NEWS ≥ 6 qSOFA ≥ 1 |
При поступлении |
| Artero A. [54] | 2020 | Испания | 9887 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст: 66,6 ± 16,2 Мужской пол: 57,9 % Госпитальная смертность: 20,9 % |
1) госпитальная смертность; 2) перевод в ОРИТ; 3) интубация |
1) qSOFA≥ 2 2) qSOFA N/A 3) qSOFA N/A |
При поступлении |
| Aydın H. [12] | 2021 | Турция | 846 | Ретроспективное | NEWS qSOFA SIRS |
Возраст:
49 (36–75) Мужской пол: 46,3 % 28-дневная смертность: 5,7 % |
28-дневная смертность | NEWS
> 4 qSOFA > 0 SIRS > 1 |
При поступлении |
| Baş B. [7] | 2020 | Турция | 392 | Проспективное | REMS | Возраст:
48,98 ± 19,49 Мужской пол: 56,6 % 30-дневная смертность: 4,3 % |
30-дневная смертность | REMS ≥ 5 | При поступлении |
| Bourn S.S. [24] | 2020 | США | 13 830 | Ретроспективное | REMS | Возраст: 71 (58–81) Мужской пол: 50 % Госпитальная смертность: 18 % |
1) смерть в отделении неотложной помощи; 2) госпитальная смертность |
1) REMS ≥ 9 2) REMS ≥ 8 |
До госпитализацили во время посещения СМП |
| Butkiewicz S. [49] | 2021 | Польша | 2449 | Ретроспективное | NEWS NEWS2 qSOFA |
Возраст:
53 (38–69) Мужской пол: 51,9 % Госпитальная смертность: 9,3 % |
Госпитальная смертность | NEWS
≥ 5 NEWS2 ≥ 5 qSOFA ≥ 2 |
При поступлении |
| Citu C. [42] | 2022 | Румыния | 133 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст:
65 (21) Мужской пол: 51,1 % Госпитальная смертность: 13,5 % |
Госпитальная смертность | qSOFA ≥ 2 | При поступлении |
| Covino M. [33] | 2020 | Рим | 334 | Ретроспективное | NEWS NEWS2 REMS qSOFA |
Возраст:
66 (54–78) Мужской пол: 64,4 % 7-дневная смертность: 7,8 % |
1)
перевод в ОРИТ в течение 7 дней; 2) смерть в течение 7 дней |
1) NEWS > 4 NEWS2 > 4 REMS > 6 qSOFA > 0 2) NEWS > 5 NEWS2 > 5 REMS > 5 qSOFA > 0 |
При поступлении |
| Cr P. [26] | 2021 | Индия | 399 | Проспективное | NEWS2 | Возраст:
55,5 ± 14,8 Мужской пол: 68,9 % 28-дневная смертность: 3,8 % |
Неблагоприятный исход (смерть или интубация в течение 28 дней) | NEWS2 ≥ 5 | При поступлении |
| Endo T. [59] | 2023 | Япония | 249 | Ретроспективное | NEWS qSOFA |
Возраст:
48,4 ± 13,2 Мужской пол: 73,1 % Госпитальная смертность: 1,2 % |
Тяжелое течение заболевания (интубация или смерть) | NEWS
≥ 7 qSOFA ≥ 1 |
При поступлении |
| Gidari A. [40] | 2020 | Италия | 68 | Ретроспективное | NEWS2 | Возраст:
64 (31–93) Мужской пол: 66 % 30-дневная смертность: N/A |
Перевод в ОРИТ | NEWS2 ≥ 7 | При поступлении |
| Gupta R.K. [55] | 2020 | Англия | 411 | Ретроспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст:
66 (53–79) Мужской пол: 61,3 % Госпитальная смертность: 28,0 % |
1)
ухудшение состояния в течение суток; 2) госпитальная смертность |
1)
NEWS2 2) qSOFA |
При поступлении |
| Häger L. [20] | 2022 | Германия | К1: 134; К2: 187 | Ретроспективное | NEWS | Возраст:
65,4 (57–78) Мужской пол: 55,9 % Госпитальная смертность: 9,2 % |
1)
перевод в ОРИТ; 2) госпитальная смертность |
NEWS N/A | При поступлении |
| Heydari F. [37] | 2022 | Иран | 894 | Проспективное | qSOFA SIRS |
Возраст:
58,92 ± 17,8 Мужской пол: 61,6 % 14-дневная смертность: 19,4 % |
14-дневная смертность | qSOFA
≥ 2 SIRS ≥ 2 |
При поступлении |
| Hu H. [11] | 2020 | Китай | 105 | Ретроспективное | REMS | Возраст:
57,71 ± 15,34 Мужской пол: 55,81 % 30-дневная смертность: 18,1 % |
Госпитальная смертность | REMS ≥ 6 | При поступлении |
| Hu H. [39] | 2020 | Китай | 319 | Ретроспективное | NEWS NEWS2 |
Возраст:
56,15 ± 16,17 Мужской пол: 47,02 % Госпитальная смертность: 12,54 % |
Госпитальная смертность | NEWS
≥ 10 NEWS2 ≥ 10 |
При поступлении |
| Jang J.G. [47] | 2020 | Корея | 110 | Ретроспективное | NEWS qSOFA SIRS |
Возраст:
56,9 ± 17,0 Мужской пол: 43,6 % 28-дневная смертность: 5,5 % |
1)
28-дневная смертность; 2) неблагоприятный исход (смерть или перевод в ОРИТ); 3) ОРДС; 4) септический шок; 5) перевод в ОРИТ |
1) NEWS ≥ 5 qSOFA N/A SIRS N/A 2) NEWS ≥ 5 qSOFA N/A SIRS N/A 3) NEWS ≥ 5 qSOFA N/A SIRS N/A 4) NEWS ≥ 5 qSOFA N/A SIRS N/A 5) NEWS ≥ 5 qSOFA N/A SIRS N/A |
При поступлении |
| Kaeley N. [63] | 2021 | Индия | 350 | Ретроспективное | REMS NEWS |
Возраст:
61,81 ± 17,23 Мужской пол: 75,1 % Госпитальная смертность: 48 % |
Госпитальная смертность | REMS
≥ 6 NEWS ≥ 5 |
При поступлении |
| Kamal M. [45] | 2023 | Бангладеш | 219 | Ретроспективное | NEWS2 REMS qSOFA |
Возраст:
51 (38–60) Мужской пол: 59,4 % Госпитальная смертность: 11,4 % |
1)
развитие тяжелой формы заболевания (тяжелая пневмония, ОРДС, сепсис,
септический шок); 2) 28-дневная смертность |
1)
NEWS2 ≥ 4 REMS ≥ 3 qSOFA ≥ 1 2) NEWS2 ≥ 7 REMS ≥ 6 qSOFA ≥ 1 |
При поступлении |
| Kibar Akilli I. [13] | 2022 | Турция | 1511 | Ретроспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст:
60,1 ± 14,7 Мужской пол: 58,17 % Госпитальная смертность: 8,8 % |
Госпитальная смертность | NEWS2
≥ 7 qSOFA ≥ 1 |
При поступлении |
| Lalueza A. [57] | 2020 | Испания | 237 | Ретроспективное | NEWS qSOFA |
Возраст:
65,9 (49,7–79,2) Мужской пол: 60,3 % Госпитальная смертность: 20,7 % % |
1)
госпитальная смертность; 2) дыхательная недостаточность (PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg, или интубация, или НИВЛ, или ВПНО) |
1)
NEWS ≥ 4 qSOFA ≥ 1 2) NEWS ≥ 4 qSOFA ≥ 1 |
При поступлении |
| Lazar Neto F. [10] | 2021 | Испания | 1363 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст:
61 ± 16 Мужской пол: 59,2 % 30-дневная смертность: 23,48 % |
30-дневная смертность | qSOFA ≥ 2 | При поступлении |
| Marincowitz C. [21] | 2022 | Англия | 446 084 | Ретроспективное | NEWS2 | Возраст: 41 (29–57) Мужской пол: 51,5 % 30-дневная смертность: 2,5 % |
1) интубация/НИВЛ, перевод в ОРИТ или смерть в течение 30 сут от поступления; 2) смерть в течение 30 сут от поступления; 3) перевод в ОРИТ в течение 30 дней от поступления |
1) NEWS2 > 1 2) NEWS2 > 1 3) NEWS2 > 1 |
При поступлении |
| Marincowitz C. [48] | 2021 | Англия | 7549 | Ретроспективное | NEWS2 | Возраст: 60 (20) Мужской пол: 47,5 % Госпитальная смертность: 14,1 % |
1) 30-дневная смертность; 2) потребность в ИТ |
NEWS2 > 1 | Во время посещения СМП |
| Martin J. [14] | 2022 | Швейцария | 2122 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст:
68,94 ± 18,1 Мужской пол: 55,8 % 30-дневная смертность: 14,3 % |
1)
30-дневная смертность; 2) перевод в ОРИТ |
qSOFA > 1 | Первые 24 ч от поступления |
| Martín-Rodríguez F. [17] | 2021 | Испания | 261 | Ретроспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст:
80 (69–88) Мужской пол: 46,0 % смертность в течение 48 ч: 12,3 % |
Смертность в течение 48 ч | NEWS2
≥ 8 qSOFA ≥ 2 |
При поступлении |
| Myrstad M. [25] | 2020 | Норвегия | 66 | Проспективное | NEWS2 qSOFA SIRS |
Возраст:
67,9 (30–95) Мужской пол: 58 % 30-дневная смертность: 20 % |
Тяжелое течение заболевания (смерть или перевод в ОРИТ) | NEWS2
≥ 6 qSOFA ≥ 2 SIRS ≥ 2 |
При поступлении |
| Özdemir S. [18] | 2021 | Турция | 555 | Проспективное | REMS | Возраст:
49,4 ± 16,8 Мужской пол: 55,6 % 30-дневная смертность: 3,9 % |
30-дневная смертность | REMS > 3 | Первые 24 ч от поступления |
| Özdemir S. [36] | 2022 | Турция | 122 | Проспективное | REMS | Возраст:
71 (67–79) Мужской пол: 50,8 % 30-дневная смертность: 10,7 % |
30-дневная смертность | REMS > 5 | При поступлении |
| Piombi-Adanza S.N. [8] | 2021 | Аргентина | 271 | Проспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст:
43,2 ± 16,9 Мужской пол: 52,8 % 30-дневная смертность: 0 % |
1)
потребность в оксигенотерапии; 2) пролонгированная госпитализация (> 10 дней) |
NEWS2
≥ 5 qSOFA ≥ 1 |
При поступлении |
| Prasad P.A. [29] | 2023 | США | 90 376 | Ретроспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст: 66 (53–77) Мужской пол: 53,2 % 30-дневная смертность: 17,2 % |
1) госпитальная смертность; 2) перевод в ОРИТ; 3) интубация; 4) вазопрессорная поддержка |
NEWS2 ≥ 5 qSOFA ≥ 2 |
Первые 24 ч от поступления |
| Qaddumi J. [58] | 2024 | Палестина | 384 | Ретроспективное | NEWS2 | Возраст:
58,1 ± 17,7 Мужской пол: 45,3 % Госпитальная смертность: 12,5 % |
1)
госпитальная смертность; 2) интубация; 3) перевод в ОРИТ; 4) НИВЛ; 5) ВПНО |
N/A | При поступлении |
| Rasha M. [41] | 2024 | Египет | 92 | Проспективное | REMS | Возраст:
N/A Мужской пол: N/A Госпитальная смертность: 33,7 % |
Госпитальная смертность | REMS ≥ 6,5 | При поступлении |
| Rønningen P.S. [23] | 2023 | Норвегия | I.
CFS < 4: 342 II. CFS ≥ 4: 70 |
Ретроспективное | NEWS2 | I.
Возраст: 53,0 (45,0–65,0) Мужской пол: 63,7 % 30-дневная смертность: 6 % II. Возраст: 81,0 (77,0–88,0) Мужской пол: 50,0 % 30-дневная смертность: 26 % |
1)
госпитальная смертность; 2) критическое течение заболевания (смерть за время госпитализации или перевод в ОРИТ) |
NEWS2 ≥ 5 | При поступлении |
| Ruangsomboon O. [62] | 2023 | Тайланд | 978 | Ретроспективное | REMS NEWS qSOFA |
Возраст:
62,6 ± 17,3 Мужской пол: 50,3 % Госпитальная смертность: 26 % |
1)
госпитальная смертность; 2) интубация |
1)
REMS ≥ 9 NEWS ≥ 7 qSOFA ≥ 2 2) REMS ≥ 9 NEWS ≥ 7 qSOFA ≥ 2 |
При поступлении |
| Rzońca P. [34] | 2024 | Польша | 5024 | Ретроспективное | NEWS NEWS2 REMS |
Возраст:
59 (42–74) Мужской пол: 52,33 % Госпитальная смертность: 21,9 % |
Госпитальная смертность | NEWS
≥ 5 NEWS2 ≥ 5 REMS ≥ 7 |
При поступлении |
| San I. [64] | 2021 | Турция | 417 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст:
44 (25) Мужской пол: 55,2 % Госпитальная смертность: 3,6 % |
Госпитальная смертность | qSOFA ≥ 1 | При поступлении (худшие показатели за 24 ч от поступления) |
| Scott L.J. [50] | 2020 | Англия | 1263 | Ретроспективное | NEWS2 | Возраст:
74 (59–84) Мужской пол: 48 % Госпитальная смертность: 26 % |
1)
2-дневная смертность; 2) 7-дневная смертность; 3) 30-дневная смертность; 4) госпитальная смертность |
1) NEWS2 N/A 2) NEWS2 N/A 3) NEWS2 N/A 4) NEWS2 N/A |
В течение 2 сут от поступления |
| Sheerin T. [32] | 2023 | Англия | 504 | Ретроспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст:
68 (55–80) Мужской пол: 63,3 % Госпитальная смертность: 30,5 % |
Госпитальная смертность | NEWS2
≥ 8 qSOFA ≥ 2 |
При поступлении |
| Soto-Mota A. [51] | 2021 | Мексика | 200 | Проспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст:
56 (45–54) Мужской пол: 63,9 % Госпитальная смертность: 28,3 % |
Госпитальная смертность | NEWS2 N/A qSOFA N/A |
При поступлении |
| Su Y. [44] | 2020 | Китай | 116 | Ретроспективное | NEWS NEWS2 qSOFA |
Возраст:
63 (51–72) Мужской пол: 47,4 % Госпитальная смертность: 7,8 % |
1) раннее ухудшение дыхательной функции; 2) интенсивная респираторная поддержка (ВПНО, НИВЛ или ИВЛ) | 1) NEWS NEWS2 qSOFA 2) NEWS NEWS2 qSOFA |
При поступлении |
| Suresh S. [43] | 2020 | Индия | 116 | Проспективное | NEWS qSOFA |
Возраст:
47 (39–59) Мужской пол: 62,9 % Госпитальная смертность: 51 % |
1)
госпитальная смертность; 2) интубация |
1)
NEWS ≥ 10 qSOFA ≥ 2 2) NEWS ≥ 10 qSOFA ≥ 2 |
При поступлении |
| Thomas B. [46] | 2020 | Англия | 20 891 | Ретроспективное с проспективной частью | NEWS2 | Возраст:
64 (48–79) Мужской пол: 49,3 % Госпитальная смертность или органная поддержка: 22,1 % |
1)
госпитальная смертность или органная поддержка; 2) госпитальная смертность без органной поддержки |
1)
NEWS2 > 4 2) NEWS2 > 4 |
При поступлении |
| Tsai W. [19] | 2023 | Тайвань | 306 | Ретроспективное | NEWS REMS |
Возраст:
61,07 ± 15,12 Мужской пол: 52,9 % Госпитальная смертность: 11,4 % |
Госпитальная смертность | NEWS
> 4,5 REMS > 6,5 |
При поступлении |
| Tuncer G. [27] | 2021 | Турция | 611 | Ретроспективное | NEWS2 | Возраст:
52,53 ± 15,07 Мужской пол: 53,8 % Госпитальная смертность: 7,5 % |
Клиническое ухудшение (перевод в ОРИТ или смерть) | Д0. NEWS2 ≥ 4,5 Д3. NEWS2 ≥ 4,5 Д5. NEWS2 ≥ 4,5 Д7. NEWS2 ≥ 3,5 |
При
поступлении, на 3, 5 и 7-й дни: (Д0, Д3, Д5, Д7) |
| Tyagi A. [16] | 2021 | Индия | 140 | Проспективное | NEWS2 qSOFA SIRS |
Возраст:
56,8 ± 15,4 Мужской пол: 69,2 % смертность в ОРИТ: 37,1 % |
Смертность в ОРИТ | NEWS2 ≥ 5 qSOFA ≥ 2 SIRS N/A |
При поступлении в ОРИТ |
| Usul E. [60] | 2020 | Турция | 211 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст:
50,2 ± 18,8 Мужской пол: 51,2 % 28-дневная смертность: 6,2 % |
1)
перевод в ОРИТ; 2) 28-дневная смертность |
1)
qSOFA ≥ 1 2) qSOFA ≥ 2 |
При поступлении по данным, предоставленным СМП |
| van Dam P.M. [30] | 2020 | Нидерланды | 403 | Ретроспективное | REMS | Возраст:
71 (60–78) Мужской пол: 66 % 30-дневная смертность: 23,6 % |
1)
30-дневная смертность; 2) 14-дневная смертность; 3) смерть и/или перевод в ОРИТ |
REMS n/a | При поступлении |
| Vedovati M.C. [9] | 2022 | Италия | NEWS2
721 qSOFA 826 REMS 440 |
Ретроспективное | NEWS2 qSOFA REMS |
Возраст:
68,3 ± 15,6 Мужской пол: 62,1 % 30-дневная смертность: 21,6 % |
30-дневная смертность | NEWS2
≥ 5 qSOFA ≥ 2 REMS ≥ 3 |
При поступлении |
| Venturini S. [15] | 2021 | Италия | 330 | Проспективное | NEWS2 | Возраст:
67 ± 16 Мужской пол: 59 % 30-дневная смертность: 19 % |
Интубация или 30-дневная смертность | NEWS2 ≥ 1 | Первые 24 ч от поступления |
| Wang D.X. [38] | 2020 | Китай | 127 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст:
61,25 ± 15,53 Мужской пол: 70,09 % Госпитальная смертность: 15,75 % |
Госпитальная смертность | qSOFA ≥ 1 | При поступлении |
| Wang L. [61] | 2020 | Китай | 235 | Ретроспективное | qSOFA SIRS |
Возраст:
70,6 ± 8,0 Мужской пол: 55,74 % Госпитальная смертность: 15,8 % |
Госпитальная смертность | qSOFA = 1,5 SIRS = 0,5 |
При поступлении |
| Wilfong E.M. [53] | 2021 | США | 128 | Ретроспективное | qSOFA | Возраст:
56 (45,4–67,8) Мужской пол: 58,6 % Госпитальная смертность: 10,9 % |
Госпитальная смертность | qSOFA N/A | При поступлении |
| Yildiz H. [52] | 2021 | Бельгия | 101 | Проспективное | NEWS2 | Возраст:
62 Мужской пол: 62 % Госпитальная смертность: 18,8 % |
1)
госпитальная смертность; 2) перевод в ОРИТ |
1) NEWS2 N/A 2) NEWS2 N/A |
При поступлении |
| Вечорко В.И. [66] | 2021 | Россия | 90 | Ретроспективное | NEWS2 qSOFA |
Возраст:
71 (54,8–90,0) Мужской пол: 47,8 % Госпитальная смертность: 21,1 % |
Госпитальная смертность | NEWS2 N/A qSOFA N/A |
При поступлении |
| Заболотских И.Б. [65] | 2020 | Россия | 80 | Ретроспективное | REMS NEWS qSOFA |
Возраст:
62,05 ± 18,3 Мужской пол: 50 % Госпитальная смертность: 37,5 % |
Госпитальная смертность | REMS
> 5 NEWS > 5 qSOFA > 0 |
При поступлении в ОРИТ |
Риск систематической ошибки
Оценка качества каждого исследования представлена в приложении 5. Анализ включенных исследований с использованием инструмента PROBAST показал, что большинство работ характеризуется низким риском систематической ошибки и удовлетворительным уровнем применимости. Тем не менее в ряде исследований отмечался высокий [12, 15, 16, 21, 25, 41, 51, 62] или неясный [11, 19, 26, 28, 30, 36, 40, 43, 48–50, 52, 56, 58, 63, 66] риск в отдельных доменах, преимущественно в области анализа данных и описания участников. Подобные ограничения следует учитывать при интерпретации совокупных результатов. В целом качество доказательной базы мы оценивали как умеренное с преобладанием исследований с приемлемым уровнем методологической строгости.
Оценка публикационного смещения изложена в приложении 6. Анализ публикационного смещения с использованием тестов Эггерса и Бегга выявил, что qSOFA демонстрировал наиболее явные признаки публикационного смещения при прогнозировании летального исхода, что требует осторожности при интерпретации результатов метаанализа для этой шкалы. Для NEWS2 и qSOFA при прогнозировании тяжелого течения НКИ COVID-19 результаты тестов были неоднозначны, но наличие смещения нельзя исключать.
Для остальных шкал (NEWS, REMS, SIRS) признаки публикационного смещения отсутствовали, что повысило надежность соответствующих результатов метаанализа.
Результаты синтеза данных
Для прогнозирования госпитальной летальности в метаанализ были включены пять шкал: NEWS (n = 17), NEWS2 (n = 20), REMS (n = 16), qSOFA (n = 32) и критерии SIRS (n = 7). Все шкалы показали различную прогностическую ценность по площади под кривой: от неудовлетворительной у SIRS (0,662; 95% ДИ: 0,596–0,728) до хорошей у REMS (0,808; 95% ДИ: 0,776–0,839). NEWS, NEWS2 и qSOFA продемонстрировали удовлетворительные результаты (AUC составила от 0,722 до 0,782). Во всех анализах отмечена высокая гетерогенность (I2 > 96%, p < 0,0001), что может свидетельствовать о разнообразии популяций и условий исследований. Следует отметить, что в метаанализе шкалы NEWS гетерогенность снижалась, однако недостаточно значимо (I2 ~70 %, p < 0,1) в подгруппах исследований, опубликованных после 2021 г. в европейском регионе. В метаанализе шкалы NEWS2 отмечено снижение гетерогенности (I2 = 55,33%, p = 0,037) среди публикаций 2021 г. и в подгруппе с проспективным дизайном (I2 = 0,00%, p = 0,605). В метаанализе шкалы REMS гетерогенность снижалась в подгруппе работ, опубликованных в европейском регионе (I2 = 55,49%, p = 0,047).
Результаты метаанализа подробно отражены в таблице 2 и на рисунке 2.
| Шкала | Количество исследований | AUC | 95% ДИ | I2 (%) | Q-тест Кокрейна |
|---|---|---|---|---|---|
| NEWS | 17 | 0,782 | 0,737–0,827 | 98,32 | p < 0,0001 |
| NEWS2 | 20 | 0,749 | 0,710–0,787 | 99,56 | p < 0,0001 |
| REMS | 16 | 0,808 | 0,776–0,839 | 96,03 | p < 0,0001 |
| qSOFA | 32 | 0,722 | 0,680–0,764 | 99,43 | p < 0,0001 |
| SIRS | 7 | 0,662 | 0,596–0,728 | 96,22 | p < 0,0001 |
Рис. 2. Forest plot метаанализа площади под кривой (AUROC) шкал NEWS, NEWS2, qSOFA, REMS и критериев SIRS при прогнозировании летального исхода у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 Fig. 2. Forest plot of the meta-analysis of the area under the curve (AUROC) for the NEWS, NEWS2, qSOFA, REMS scales, and SIRS criteria in predicting mortality in patients with COVID-19 pneumonia
Для прогноза тяжелого течения COVID-19 также были использованы пять шкал: NEWS (n = 11), NEWS2 (n = 17), REMS (n = 5), qSOFA (n = 17) и критерии SIRS (n = 4). Метаанализ показал различную эффективность шкал по площади под кривой: от неудовлетворительных результатов у SIRS (0,607; 95% ДИ: 0,511–0,702) и qSOFA (0,662; 95% ДИ: 0,606–0,717) до удовлетворительных у NEWS (0,778; 95% ДИ: 0,707–0,849), NEWS2 (0,778; 95% ДИ: 0,738–0,819) и REMS (0,733; 95% ДИ: 0,708–0,757). При этом наблюдалась значительная гетерогенность для NEWS, NEWS2 и qSOFA (I2 от 82,40% до 99,60%, p < 0,001), а для REMS этот показатель был минимальным (I2 = 0,0%, p > 0,1). В метаанализе NEWS2 гетерогенность снижалась в подгруппе публикаций 2020 г. (I2 = 61,54%, p = 0,023). Также в метаанализе шкалы qSOFA отметили снижение гетерогенности (I2 = 61,54%, p = 0,023) в подгруппе работ, опубликованных в европейском регионе, и в проспективных исследованиях (I2 = 0,00%, p = 0,786).
Результаты метаанализа приведены в таблице 3 и на рисунке 3.
| Шкала | Количество исследований | AUC | 95% ДИ | I2 (%) | Q-тест Кокрейна |
|---|---|---|---|---|---|
| NEWS | 11 | 0,778 | 0,707–0,849 | 96,80 | p < 0,0001 |
| NEWS2 | 17 | 0,778 | 0,738–0,819 | 99,60 | p < 0,0001 |
| REMS | 5 | 0,733 | 0,708–0,757 | 0,0 | p = 0,8564 |
| qSOFA | 17 | 0,662 | 0,606–0,717 | 98,09 | p < 0,0001 |
| SIRS | 4 | 0,607 | 0,511–0,702 | 82,40 | p = 0,0007 |
Рис. 3. Forest plot метаанализа площади под кривой (AUROC) шкал NEWS, NEWS2, qSOFA, REMS и критериев SIRS при прогнозировании тяжелого течения новой коронавирусной инфекции COVID-19 Fig. 3. Forest plot of the meta-analysis of the area under the curve (AUROC) for the NEWS, NEWS2, qSOFA, REMS scales, and SIRS criteria in predicting severe course of COVID-19 pneumonia
Достоверность доказательств
Для оценки прогностической ценности экспресс-шкал при НКИ COVID-19 использовался модифицированный подход GRADE (табл. 4). Общая достоверность доказательств варьировала в зависимости от шкалы и оцениваемого исхода.
Шкала REMS продемонстрировала наибольшую достоверность при прогнозировании летального исхода. Шкала REMS показала умеренную достоверность и высокую прогностическую точность (медиана AUC ~ 0,82). Несмотря на высокую гетерогенность, размер эффекта был большим, а уровень систематических ошибок в исследованиях оказался низким, что усиливает уверенность в результатах. Данный инструмент может быть рекомендован для клинической оценки риска летального исхода у пациентов с НКИ COVID-19.
Для NEWS2 качество доказательств оценено как низкое: большинство исследований показали хорошую дискриминацию (медиана AUC ~0,78), признаки публикационного смещения отсутствовали, однако оценка была снижена из-за высокой гетерогенности.
При прогнозировании неблагоприятного течения заболевания шкала NEWS2 продемонстрировала низкое качество доказательств. Шкала REMS также получила низкую достоверность, несмотря на единственную шкалу с низкой гетерогенностью в этом подгрупповом анализе (I2 = 0%). Основным фактором понижения качества выступило ограниченное число исследований.
Шкалы NEWS и qSOFA характеризовались низким или очень низким качеством доказательств, несмотря на широкое использование и достаточное количество публикаций. Основными факторами понижения служили высокая гетерогенность, разнообразие используемых порогов, а также высокий риск смещения. Для шкалы qSOFA по результатам тестов Эггерса и Бегга были выявлены убедительные признаки публикационного смещения как при оценке летальности, так и при анализе неблагоприятного исхода. Поэтому использование шкал qSOFA и SIRS для стратификации риска при НКИ COVID-19 не рекомендуется.
| Шкала | Исход | Количество исследований |
Диапазон AUC (Медиана) |
Качество (GRADE) | Риск систематической ошибки (PROBAST) |
Гетерогенность | Публикационное смещение |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NEWS | Летальность | 17 | 0,56–0,908 (~0,76) | + + – – (Низкое) |
Высокий | Высокая | Отсутствует |
| NEWS | Неблагоприятный исход | 11 | 0,52–0,918 (~0,75) | + + – – (Низкое) |
Высокий | Высокая | Отсутствует |
| NEWS2 | Летальность | 20 | 0,59–0,96 (~0,78) | + + – – (Низкое) |
Умеренный | Высокая | Отсутствует |
| NEWS2 | Неблагоприятный исход | 17 | 0,687–0,887 (~0,78) | + + – – (Низкое) |
Умеренный | Высокая | Возможно |
| qSOFA | Летальность | 32 | 0,55–0,961 (~0,75) | + – – – (Очень низкое) |
Высокий | Высокая | Присутствует |
| qSOFA | Неблагоприятный исход | 17 | 0,5–0,942 (~0,69) | + – – – (Очень низкое) |
Высокий | Высокая | Возможно |
| REMS | Летальность | 16 | 0,72–0,917 (~0,82) | + + + – (Умеренное) |
Низкий | Высокая | Отсутствует |
| REMS | Неблагоприятный исход | 5 | 0,72–0,765 (~0,74) | + + – – (Низкое) |
Умеренный | Низкая | Отсутствует |
| SIRS | Летальность | 7 | 0,544–0,759 (~0,65) | + – – – (Очень низкое) |
Высокий | Высокая | Отсутствует |
| SIRS | Неблагоприятный исход | 4 | 0,5–0,744 (~0,62) | + – – – (Очень низкое) |
Высокий | Высокая | Отсутствует |
Обсуждение
Быстрое выявление пациентов с НКИ COVID-19, имеющих высокий риск ухудшения состояния, особенно в условиях ограниченных ресурсов здравоохранения, имеет решающее значение для рационального распределения имеющихся средств. Насколько нам известно, настоящее исследование является первым метаанализом, сравнивающим прогностическую точность шкал NEWS, NEWS2, REMS, qSOFA и SIRS в отношении неблагоприятных клинических исходов у пациентов с НКИ COVID-19.
Полученные результаты подтверждают, что шкалы REMS, NEWS, NEWS2 и qSOFA обладают значимой прогностической ценностью при оценке риска летального исхода и тяжелого течения НКИ COVID-19. В частности, шкала REMS показала наивысшее значение AUC при прогнозировании госпитальной летальности, а NEWS и NEWS2 оказались наиболее эффективными в прогнозе тяжелого течения заболевания. При этом шкала SIRS демонстрировала наихудшие показатели, что подтверждает ее ограниченную применимость в контексте НКИ COVID-19.
Результаты настоящего исследования хорошо соотносятся с ранее опубликованными данными, полученными у пациентов без НКИ COVID-19. Так, шкала REMS в систематическом обзоре Ghaffarzad A. et al. [67] демонстрировала сопоставимую прогностическую ценность при прогнозировании госпитальной летальности у пациентов терапевтического профиля, где значения AUC достигали 0,986. Шкалы NEWS и NEWS2 также ранее зарекомендовали себя как эффективные инструменты стратификации риска у больных с дыхательной недостаточностью в работе Pimentel M.A.F.et al. [68]. Аналогичным образом шкала qSOFA применялась как индикатор неблагоприятного прогноза у пациентов с подозрением на инфекционную патологию у Fernando S.M. et al. [69].
Ограничения данного обзора включают высокую гетерогенность, отсутствие индивидуальных данных пациентов, а также возможную публикационную предвзятость. Кроме того, несмотря на общий высокий уровень методологического качества включенных исследований, в некоторых из них отмечался недостаточный объем выборки, а также присутствовали различия в определениях исходов, что могло повлиять на совокупные оценки. Также следует отметить, что полученные результаты следует интерпретировать с осторожностью в связи с преобладанием доказательств с низкой и очень низкой степенью достоверности по шкале GRADE.
Заключение
Таким образом, можно сделать вывод о том, что при всей специфике патогенеза и клинической картины НКИ COVID-19 общие принципы прогностической стратификации риска, реализуемые через экспресс-шкалы, сохраняют свою применимость и у пациентов с НКИ COVID-19. Однако более низкие значения AUC у критериев SIRS и шкалы qSOFA, а также высокая гетерогенность и риск публикационного смещения (наиболее актуально для шкалы qSOFA) могут свидетельствовать о недостаточной адаптированности этих инструментов к особенностям НКИ.
Следует также учитывать, что многие из рассмотренных шкал не создавались специально для пациентов с инфекционными заболеваниями или дыхательной недостаточностью. Например, шкала qSOFA была разработана для внебольничной оценки пациентов с подозрением на сепсис, а SIRS — для ранней диагностики системной воспалительной реакции, но не для прогноза летальности. Это, вероятно, объясняет их более низкую прогностическую эффективность при НКИ COVID-19.
Дополнительный анализ подгрупп позволил выявить отдельные факторы, потенциально объясняющие наблюдаемую высокую гетерогенность. В частности, в метаанализе шкалы NEWS2 при прогнозировании летального исхода отмечено значительное снижение гетерогенности в подгруппе исследований с проспективным дизайном (I2 = 0,0%), что может свидетельствовать о более высокой воспроизводимости результатов при стандартизированном сборе данных. Снижение гетерогенности в подгруппе публикаций 2021 г. также указывает на возможное влияние временного контекста пандемии, так как улучшение диагностики и протоколов лечения, а также накопление клинического опыта могли повысить однородность популяций. Сходный эффект был выявлен и в метаанализах шкал NEWS, REMS и qSOFA, где гетерогенность снижалась при анализе европейских исследований. Это позволяет предположить, что региональные особенности организации здравоохранения, доступ к ресурсам и единые клинические подходы могут влиять на воспроизводимость прогностических оценок.
Перспективным направлением исследований является разработка или адаптация экспресс-шкал, учитывающих специфические клинико-лабораторные особенности течения НКИ COVID-19.
Информация о приложениях
Онлайн-версия статьи содержит приложения, доступные по ссылке: https://doi.org/10.21320/1818-474X-2025-3-141-161
Конфликт интересов. И.Б. Заболотских — первый вице-президент Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов». Остальные авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Disclosure. I.B. Zabolotskikh is the First Vice-President of the all-Russian public organization “Federation of anesthesiologists and reanimatologists”. Other authors declare no competing interests.
Вклад авторов. Все авторы в равной степени участвовали в разработке концепции статьи, получении и анализе фактических данных, написании и редактировании текста статьи, проверке и утверждении текста статьи.
Author contribution. All authors according to the ICMJE criteria participated in the development of the concept of the article, obtaining and analyzing factual data, writing and editing the text of the article, checking and approving the text of the article.
Этическое утверждение. Не требовалось.
Ethics approval. Not required.
Информация о финансировании. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования.
Funding source. This study was not supported by any external sources of funding.
Декларация о наличии данных. Данные, подтверждающие выводы этого исследования, находятся в открытом доступе в репозитории Mendeley Data, по адресу: https://data.mendeley.com/datasets/6rbjff24ks/2
Data availability statement. The data that support the findings of this study are openly available in repository Mendeley Data at https://data.mendeley.com/datasets/6rbjff24ks/2

